Principales responsabilidades:

• Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados.
• Ejecutar el etiquetado y empaque de productos.
• Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida útil y cumplimiento con el Batch Record (BR).
• Ejecutar actividades de producción en áreas Clase D y áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones del Batch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y los SOP/POE.
• Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas.
• Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos.
• Realizar la limpieza y lavado de las áreas Clase C de acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos.
• Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios de Integridad de Datos y las instrucciones de los SOP/POE.
• Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas.

Indicadores clave de desempeño:

• Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento con GMP/BPM.
• Desviaciones ocurridas durante la producción.
• Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades regulatorias.
• Ausencia de errores al completar la documentación requerida, como el Batch Record.
• Asistencia a capacitaciones técnicas y de GMP/BPM.

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